Quality System Projects Specialist (h/f) - Genève

Location: 

Meyrin, Geneva, CH

Division: 
Division:  Quality
Job Type:  Permanent role

Dans le cadre d'un remplacement, nous sommes à la recherche d’un Quality System Projects Specialist pour rejoindre notre département Quality System. Sous la supervision de la Quality System Project Team Leader, vous êtes le référent qualité pour les projets techniques de type mise en place et modification d'équipements.

 

Vos responsabilités principales sont les suivantes :

•    Etre l’interlocuteur Qualité pour la mise en place et la modification d’équipements de production et de laboratoire
•    Participer à la définition des stratégies de qualification/validation
•    Réviser et réaliser l’approbation AQ des documents de qualification et validation (URS, protocoles, rapports…) 
•    Assurer la préparation, le suivi et la gestion des modifications et déviations
•    Agir en tant qu'interface avec l’équipe QA Operation 
•    Agir en tant qu'expert AQ cross fonctionnel
•    Participer à la préparation des audits et inspections 


Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant :
•    Diplôme d'ingénieur en pharmacie, biotechnologie, chimie, agro-alimentaire ou pharmacien, ou technicien expérimenté
•    Anglais: bon niveau lu, écrit / français: courant 
•    Débutant accepté, l'expérience dans un poste similaire au sein d'une industrie pharmaceutique : assurance qualité ou quality compliance est un plus
•    Compétences en qualification et en validation et csv est un plus
•    Connaissances en conformité & des directives liées aux CGMP Eudralex, PIC.
 


Vous vous décrivez comme une personne autonome. Votre esprit curieux, votre esprit d’initiative et votre flexibilité vous permettent de trouver rapidement des solutions adéquates aux problèmes techniques constatés. Enfin, vous faites preuve d’un excellent relationnel et vous vous sentez à l’aise pour échanger de manière transverse avec différents interlocuteurs. 

 

Cette opportunité vous intéresse ? Transmettez-nous au plus vite votre candidature !


OM Pharma is a global Geneva-based biopharmaceutical company. It is a leader in the prevention of recurrent respiratory and urinary tract infections and is also active in the treatment of vascular diseases.
It operates worldwide through a strong network of international partners and invests its profits in R&D to develop microbial derived immunotherapeutic products to treat acute and chronic immunological disorders resulting from inflammation and infections. 
In October 2020, Etienne Jornod, former Executive Chairman of Vifor Pharma and Galenica, acquired the company together with entrepreneurs and strategic partner, Abdi Ibrahim, with the ambition to continue its global expansion and to invest CHF 250 million in R&D and manufacturing capacity expansion. 
The company strives to improve the quality of life of patients around the world by providing access to better treatment of immunological imbalances.
For more information, visit the website: ompharma.com.
 

About Us

OM Pharma is a global Geneva-based Biotech company. It is a leader in the prevention of recurrent respiratory and urinary tract infections and is also active in the treatment of vascular diseases.
It operates worldwide through a strong network of international partners and continues to invest into R&D to develop microbial derived immunotherapeutic products addressing acute and chronic immunological disorders resulting from infections and inflammation. OM Pharma is operating to highest Good Manufacturing Practice (GMP) standards which rely on a high level of Biotech competencies and experienced teams.
The company strives to help patients around the world to live better lives by allowing access to a better management of infectious diseases and immunological imbalances.
For more information, please visit: www.ompharma.com