Spécialiste Assurance Qualité (h/f) - CDD - Genève

Dans le cadre d’un remplacement congé maternité, nous sommes à la recherche d’un(e) Spécialiste Assurance Qualité (h/f) pour notre site de production de Genève, sur un contrat à durée déterminée de décembre 2024 à fin juin 2025. A ce poste, vous rapportez à la Head of Quality Assurance et votre mission consiste à garantir la qualité des produits fabriqués dans le respect des exigences réglementaires, en assurant une présence terrain robuste. 

Basé(e) en production, vos responsabilités principales sont les suivantes :

• Assurer un support qualité dans la gestion des évènements qualité en production, et notamment sur les lignes de conditionnement
• Garantir la conformité des procédés conformément aux BPF, aux AMM, aux SOP et aux dossiers de validation
• Editer les protocoles de fabrication, revoir et approuver les dossiers de lots, saisir les résultats dans l’ERP
• Préparer les protocoles de libération / BRC selon les exigences réglementaires ou les procédures internes
• Réviser et approuver les protocoles et rapports de qualification/, programmes de maintenance, programmes d’étalonnage en lien avec les équipements de production sous votre responsabilité Qualité 
• Préparer et participer aux inspections/visites et audits des Autorités de Santé et Partenaires
• Rédiger ou participer à l’élaboration des revues qualités
• Gérer les RHT/RHS/déviations, investigations, CAPA, et demandes de modification
• Participer à l’amélioration continue des procédés, des documents opérationnels et des systèmes qualité

Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant :

• Formation supérieure en pharmacie, biologie, biochimie, chimie ou similaire
• Au moins 3 ans d'expérience professionnelle en assurance qualité opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique ou agroalimentaire 
• Solides connaissances des normes BFP/GMP
• De langue maternelle française, avec de bonnes connaissances de base en anglais à l’écrit 
• A l’aise avec les outils informatiques courants et l’utilisation d’un ERP

Vous vous décrivez comme une personne rigoureuse et réactive, capable de prioriser ses activités en fonction des urgences. Votre regard critique, votre esprit d’analyse, votre pragmatisme et votre proactivité vous permettent de trouver rapidement des solutions adéquates aux problèmes constatés. Grace vos compétences interpersonnelles et votre sens de la communication, vous ralliez facilement vos collègues autour des décisions amenées par l’Assurance Qualité et vous savez donner du sens aux BPF. 

Cette opportunité vous intéresse ? Transmettez-nous au plus vite votre candidature et rejoignez les équipes d’OM Pharma !
 

About Us

OM Pharma is a global Geneva-based biopharmaceutical company. It is a leader in the prevention of recurrent respiratory and urinary tract infections and is also active in the treatment of vascular diseases.
It operates worldwide through a strong network of international partners and invests its profits in R&D to develop microbial derived immunotherapeutic products to treat acute and chronic immunological disorders resulting from inflammation and infections. 
The company strives to improve the quality of life of patients around the world by providing access to better treatment of immunological imbalances.

For more information, visit the website: ompharma.com.