Stagiaire Validation des procédés de Nettoyage et Fabrication (h/f) - Genève

OM Pharma est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans la prévention des infections respiratoires et urinaires. Acteur local engagé, nous formons et accompagnons les talents de demain à travers des stages responsabilisants et formateurs.

Dans ce cadre, nous proposons un stage rémunéré de 6 mois, à convenir selon tes disponibilités. Au sein de notre campus biotech et siège social de Genève, et sous la responsabilité d'un Validation Engineer, ta mission consistera à contribuer aux activités de validation des procédés de nettoyage et de fabrication, en participant à la définition des stratégies, à l'exécution des études et à la documentation des activités menées dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GMP.

 
 
Tes responsabilités principales sont les suivantes :

• Participer à la définition des stratégies de validation du nettoyage et/ou des procédés de fabrication
• Réaliser des analyses de risques afin de définir les conditions de validation, les scénarios « worst case » et les plans de prélèvements associés
• Contribuer à l’optimisation des procédés de nettoyage, notamment par la rédaction de protocoles d'essais, le suivi des activités sur le terrain, la réalisation de prélèvements et l'analyse des données obtenues
• Rédiger les protocoles de validation du nettoyage et/ou des procédés de fabrication conformément aux exigences en vigueur
• Participer à l'exécution des activités de validation, incluant le suivi des opérations, la réalisation des prélèvements et la compilation des résultats
• Analyser les données générées et contribuer à l'évaluation de l'état validé des procédés et opérations de nettoyage
• Rédiger les rapports de validation en présentant les résultats obtenus et les conclusions associées
• Participer aux activités quotidiennes du service Validation et collaborer avec les différents départements impliqués
   

Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant :

• En cours de Bachelor ou Master en Sciences Pharmaceutiques, Chimie, Génie des procédés ou dans un domaine scientifique similaire
• Intérêt marqué pour les activités de validation en environnement pharmaceutique
• Connaissances de base des GMP ou forte motivation à évoluer dans un environnement réglementé
• Aisance avec les outils informatiques usuels (Excel, Word et PowerPoint)
• Excellente maîtrise du français et bonne compréhension de l'anglais
• Esprit d'analyse, rigueur et sens de l'organisation
   

Tu es une personne curieuse, rigoureuse et autonome, dotée d'un excellent esprit d'analyse, tu apprécies comprendre les processus en profondeur et contribuer à leur amélioration. Grâce à tes capacités rédactionnelles, ton sens de l'organisation et ton esprit d'équipe, tu collabores efficacement avec différents interlocuteurs et t'intègres rapidement dans un nouvel environnement.
 
Envie de découvrir les activités de validation au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant ? Nous nous réjouissons de recevoir ta candidature.

IMPORTANT : Cette opportunité de stage est réservée aux étudiants dont le cursus académique exige la réalisation d'un stage obligatoire. Les candidats devront être en mesure de fournir une convention de stage tripartite valide, et la durée du stage devra être conforme aux exigences de leur établissement de formation.

About Us

OM Pharma is a global Geneva-based biopharmaceutical company. It is a leader in the prevention of recurrent respiratory and urinary tract infections and is also active in the treatment of vascular diseases.
It operates worldwide through a strong network of international partners and invests its profits in R&D to develop microbial derived immunotherapeutic products to treat acute and chronic immunological disorders resulting from inflammation and infections. 
The company strives to improve the quality of life of patients around the world by providing access to better treatment of immunological imbalances.

For more information, visit the website: ompharma.com.